Информируем Вас, что поолучена ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ РОСС RU Д-DE.МП18.В.02499/20 от 28.02.2020 до 28.02.2023 на Осветители медицинские налобные, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РЗН 2016/3941 от 11.04.2016 .
Декларация принята на основании: протокола технических испытаний № 2020.TD-16.02CD от
28.02.2020 ООО ИЛЦ "МедТестПрибор", атт.акк. № РОСС RU.0001.21МП26 от 22.07.2015.
1.Наименование продукции\медицинского изделия (МИ):
Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Код ОКПД2 26.60.12.119 ТН ВЭД 9018 90 840 9
Серийный выпуск Серийный выпуск
наименование продукции, организация-изготовитель, серийный выпуск, или партия, или единица продукции
2. Производитель МИ (название, полный адрес): "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ", Германия,
HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
3. Адрес (а) места производства: Германия, Дальнее зарубежье, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
ПРИЛОЖЕНИЕ К ЗАЯВЛЕНИЮ
НА ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИИ
О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ
Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight, в составе:
1. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight.
2. Блок заряжаемый mPack LL.
3. Аккумулятор Li-ion для mPack.
4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
5. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Блок заряжаемый mPack LL.
2. Аккумулятор Li-ion для mPack.
3. Трансформатор EN50.
4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации.
6. Фильтр поляризационный для осветителя.
7. Ключ фиксирующий.
II. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight, в составе:
1. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight.
2. Блок заряжаемый mPack LL.
3. Аккумулятор Li-ion для mPack.
4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
5. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Блок заряжаемый mPack LL.
2. Аккумулятор Li-ion для mPack.
3. Трансформатор EN50.
4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации.
6. Фильтр поляризационный для осветителя.
7. Оправа S-FRAME.
8. Обруч головной Lightweight.
9. Шнурок фиксирующий.
10. Жидкость чистящая для осветителя, флакон 50 мл.
11. Ключ фиксирующий.
12. Кейс транспортный.
III. Осветитель медицинский налобный ML4 LED, в составе:
1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED.
2. Держатель осветителя типа шлем Professional L.
3. Блок заряжаемый mPack.
4. Аккумулятор Li-ion для mPack.
5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
6. Кабель соединительный для блока заряжаемого.
7. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Блок заряжаемый mPack.
2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED.
3. Аккумулятор Li-ion для mPack.
4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED.
5. Трансформатор EN50.
6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED.
7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED.
9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED.
10. Кейс транспортный.
11. Кабель соединительный для блока заряжаемого.
12. Держатель осветителя типа шлем Professional L.
IV. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1, в составе:
1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1.
2. Держатель осветителя типа шлем Professional L.
3. Блок заряжаемый mPack.
4. Аккумулятор Li-ion для mPack.
5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
6. Кабель соединительный для блока заряжаемого.
7. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Блок заряжаемый mPack.
2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED.
3. Аккумулятор Li-ion для mPack.
4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED.
5. Трансформатор EN50.
6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED.
7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого.
8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED.
9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED.
10. Кейс транспортный.
11. Кабель соединительный для блока заряжаемого.
12. Держатель осветителя типа шлем Professional L.