Информируем Вас, что получена ДЕКЛАРАЦИЯ ИЛИ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00439/20 ОТ 23.01.2020 ДО 22.01.2023 на ЛУПЫ БИНОКУЛЯРНЫЕ HR 2,5х340, 2,5х420, 2,5х520, HRP 3,5х420, 4х340, 6х340, С 2,3х340, 2,3х450, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РЗН 2016/4323 от 24.06.2016.
Декларация принята на основании протокола испытаний № 02/022.Р-2016 от 10.02.2016 г. ИЛ АНО «Центр КЭБМИ» № RA.RU.21МД11
1.Наименование продукции\медицинского изделия (МИ):
ЛУПА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ БИНОКУЛЯРНАЯ В РАЗЛИЧНЫХ ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ, С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
Код ОКПД2 26.60.12.119 ТН ВЭД 9018 50 900 0
Серийный выпуск Серийный выпуск
наименование продукции, организация-изготовитель, серийный выпуск, или партия, или единица продукции
2. Производитель МИ (название, полный адрес): "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"
3. Адрес (а) места производства: Германия, Дальнее зарубежье, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany
Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 340 мм, базовый состав:
1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 340 мм.
2. Инструкция по применению.
II. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 420 мм, базовый состав:
1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 420 мм.
2. Инструкция по применению.
III. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 520 мм, базовый состав:
1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 520 мм.
2. Инструкция по применению.
IV. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 3,5х, рабочее расстояние 420 мм, базовый состав:
1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 3,5х, рабочее расстояние 420 мм.
2. Инструкция по применению.
V. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 4х, рабочее расстояние 340 мм, базовый состав:
1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 4х, рабочее расстояние 340 мм.
2. Инструкция по применению.
VI. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 6х, рабочее расстояние 340 мм, базовый состав:
1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 6х, рабочее расстояние 340 мм.
2. Инструкция по применению.
VII. Принадлежности к лупам офтальмологическим бинокулярным HR 2,5х, HRP 3,5х, HRP 4х, HRP 6х с различными рабочими расстояниями:
1. Оправа S-FRAME.
2. Шлем Professional L.
3. Рычажок установочный не более 5 шт.
4. Шнурок фиксирующий.
5. Жидкость чистящая для луп офтальмологических, 50 мл.
6. Салфетка антистатическая.
7. Ключ фиксирующий.
8. Линза защитная не более 5 шт.
9. Фильтр поляризационный не более 5 шт.
10. Кейс защитный.
VIII. Лупа офтальмологическая бинокулярная С 2.3, рабочее расстояние 340 мм, базовый состав:
1. Лупа офтальмологическая бинокулярная С 2.3, рабочее расстояние 340 мм.
2. Инструкция по применению.
IX. Лупа офтальмологическая бинокулярная С 2.3, рабочее расстояние 450 мм, базовый состав:
1. Лупа офтальмологическая бинокулярная С 2.3, рабочее расстояние 450 мм.
2. Инструкция по применению.
X. Принадлежности к лупам офтальмологическим бинокулярным C 2.3 с различными рабочими расстояниями:
1. Обруч головной Lightweight.
2. Кейс защитный.