Информируем Вас, что получена ДЕКЛАРАЦИЯ ИЛИ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ РОСС RU Д-DE.МП18.В.02259/20 ОТ 24.01.2020 ДО 24.01.2023 НА ЛАРИНГОСКОПЫ МЕДИЦИНСКИЕ CLASSIC+MACINTOSH, CLASSIC+MILLER, CLASSIC+ WIS, CLASSIC+PAED С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РЗН 2017/6592 ОТ 20.12.2017.
Декларация принята на основании: протокола технических испытаний № 07/005.P-2017 от
05.07.2017 ИЛ АНО "Центр КЭБМИ", рег. № RA.RU.21МД11 от 07.04.2015
1.Наименование продукции\медицинского изделия (МИ):
ЛАРИНГОСКОП МЕДИЦИНСКИЙ CLASSIC+, В РАЗЛИЧНЫХ ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ, С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
Код ОКПД2 26.60.12.119 ТН ВЭД 9018 90 840 9
Серийный выпуск Серийный выпуск
наименование продукции, организация-изготовитель, серийный выпуск, или партия, или единица продукции
2. Производитель МИ (название, полный адрес): "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ", Германия
3. Адрес (а) места производства: Германия, Дальнее зарубежье, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany
1.Наименование продукции\медицинского изделия (МИ):
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Код ОКПД2 26.60.12.119 ТН ВЭД 9018 90 840 9
Серийный выпуск Серийный выпуск
наименование продукции, организация-изготовитель, серийный выпуск, или партия, или единица продукции
2. Производитель МИ (название, полный адрес): "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ", Германия,
3. Адрес (а) места производства: Германия, Дальнее зарубежье, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Вариант исполнения Classic+Macintosh:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O.- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Macintosh размер 0, 1, 2, 3, 4, 5;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения Classic+Miller:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O.- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Miller размер 00,0, 1, 2, 3, 4;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
III. Вариант исполнения Classic+ WIS:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации. 3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic +WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации. 4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ WIS размер 1, 2, 3;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
IV. Вариант исполнения Classic+Paed:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic + Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
- клинок ларингоскопа фиброоптический Classic+ Paed размер 0,1;
- рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости);
- аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Блок зарядный настольный NT 4.
2. Адаптер для рукоятки для зарядного блока 4NT.
3. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт.
4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт.
5. Кейс транспортировочный.
6. Нижняя крышка рукоятки батареечной Standard F.O.
7. Нижняя крышка рукоятки батареечной F.O. Slim.
8. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой Standard F.O.4NT.
9. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой F.O.4 SLIM NT.
10. Защитный кожух XP для рукоятки
11. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Miller, размер 0,1,2,3,4.
12. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Mac, размер 1,2,3,4.