Информируем Вас, что получена ДЕКЛАРАЦИЯ ИЛИ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ РОСС RU Д-DE.МП18.В.02501/20 ОТ 28.02.2020 ДО 28.02.2023 НА ОТОСКОПЫ BETA 200; BETA 200 LED; BETA 400; BETA 400 LED; K 180; BETA 100; K 100; MINI 3000; MINI 3000 F.O.; MINI 3000 F.O. LED МЕДИЦИНСКИЕ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РЗН 2017/5390 ОТ 10.02.2017.
Декларация принята на основании: протокола технических испытаний № 2020.TD-18.02CD от
28.02.2020 ООО ИЛЦ "МедТестПрибор", атт.акк. № РОСС RU.0001.21МП26 от 22.07.2015
1.Наименование продукции\медицинского изделия (МИ):
ОТОСКОП МЕДИЦИНСКИЙ, В РАЗЛИЧНЫХ ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ, С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
- ОТОСКОПЫ \LED-XHL\ BETA400, BETA 200, BETA100, К-100, MINI3000
- ОТОСКОПЫ С ПРЯМЫМ ОСВЕЩЕНИЕМ BETA-100; K-100
- ОТОСКОПЫ С ФИБРООПТИЧЕСКИМ (Ф.О.) ОСВЕЩЕНИЕМ BETA-400; BETA-200; K-180
- ОТОСКОПЫ С ПРЯМЫМ ОСВЕЩЕНИЕМ MINI3000
- ОТОСКОПЫ С ФИБРООПТИЧЕСКИМ (Ф.О.) ОСВЕЩЕНИЕМ MINI 3000 (XHL ИЛИ LED)
Код ОКПД2 26.60.12.119 ТН ВЭД 9018 90 840 9
Серийный выпуск Серийный выпуск
наименование продукции, организация-изготовитель, серийный выпуск, или партия, или единица продукции
2. Производитель МИ (название, полный адрес): "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"
3. Адрес (а) места производства: Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany
Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Отоскоп медицинский mini 3000, в составе:
1. Головка отоскопа mini 3000.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O., в составе:
1. Головка отоскопа mini 3000 F.O.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по эксплуатации.
III. Отоскоп медицинский mini 3000 F.O. LED, в составе:
1. Головка отоскопа mini 3000 F.O. LED.
2. Рукоятка батареечная mini 3000.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к отоскопам медицинским mini 3000, mini 3000 F.O., mini 3000 F.O. LED:
1. Рукоятка перезаряжаемая mini 3000.
2. Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В - не более 5 шт.
3. Блок зарядный настольный mini NT.
4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт.
5. Кейс транспортировочный.
6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм - не более 10 шт.
7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм - не более 10 шт.
8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 10 шт.
9. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм - не более 10 шт.
10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм - не более 1000 шт.
11. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 1000 шт.
12. Груша инсуффляционная.
IV. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
V. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
VI. Отоскоп медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
VII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200 LED.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
VIII. Отоскоп медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
IX. Отоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 200 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
X. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XI. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XII. Отоскоп медицинский BETA 400 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
XIII. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400 LED.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XIV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XV. Отоскоп медицинский BETA 400 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 400 LED.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
XVI. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа K 180.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XVII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XVIII. Отоскоп медицинский K 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа K 180.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 200, BETA 200 LED, BETA 400, BETA 400 LED, K 180 в различных вариантах исполнения:
1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 5 шт.
2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт.
3. Кейс транспортировочный.
4. Груша инсуффляционная.
5. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 2,4 мм - не более 10 шт.
6. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 3 мм - не более 10 шт.
7. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 10 шт.
8. Воронка ушная многоразовая Tip, диаметр 5 мм - не более 10 шт.
9. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 2,5 мм - не более 1000 шт.
10. Воронка ушная одноразовая Tip, диаметр 4 мм - не более 1000 шт.
11. Трансформатор EN100 с настенным креплением.
12. Блок дополнительный для трансформатора EN100.
XIX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 100.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XX. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XXI. Отоскоп медицинский BETA 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа BETA 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
XXII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой батареечной BETA, в составе:
1. Головка отоскопа K 100.
2. Рукоятка батареечная BETA.
3. Инструкция по эксплуатации.
XXIII. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB, в составе:
1. Головка отоскопа K 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB.
3. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB.
4. Кабель соединительный для рукоятки ВЕТА 4 USB.
5. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
6. Инструкция по эксплуатации.
XXIV. Отоскоп медицинский K 100 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT, в составе:
1. Головка отоскопа K 100.
2. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT.
3. Блок зарядный настольный NT 4.
4. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B.
5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к отоскопам медицинским BETA 100, K 100 в различных вариантах исполнения:
1. Аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 5 шт.
2. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт.
3. Кейс транспортировочный. 4. Груша инсуффляционная.
5. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,2 мм - не более 10 шт.
6. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 2,8 мм - не более 10 шт.
7. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 3,5 мм - не более 10 шт.
8. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 4,5 мм - не более 10 шт.
9. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 5,5 мм - не более 10 шт.
10. Воронка ушная многоразовая Specula, диаметр 10 мм - не более 10 шт.
11. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 2,5 мм - не более 1000 шт.
12. Воронка ушная одноразовая Specula, диаметр 4 мм - не более 1000 шт.
13. Трансформатор EN100 с настенным креплением.
14. Блок дополнительный для трансформатора EN100.