Информируем Вас, что получена ДЕКЛАРАЦИЯ ИЛИ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ РОСС RU Д-DE.МП18.В.02258/20 от 24.01.2020 До 24.01.2023 НА ПРОКТОЛОГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ сигмоидоскоп/проктоскоп/аноскоп с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UNISPEC с принадлежностями, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РЗН 2018/7349 от 09.07.2018.
Декларация принята на основании: протокола технических испытаний № 2017.TR-84.07.KT от
22.09.2017 ООО ИЛЦ "МедТестПрибор", рег. № РОСС RU.0001.21МП26 от 22.07.2015.
1.Наименование продукции\медицинского изделия (МИ):
ПРОКТОСКОП HEINE С ТУБАМИ ПРОКТОЛОГИЧЕСКИМИ ОДНОРАЗОВЫМИ HEINE UNISPEC С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
Код ОКПД2 26.60.12.119 ТН ВЭД 9018 90 200 0
Серийный выпуск Серийный выпуск
наименование продукции, организация-изготовитель, серийный выпуск, или партия, или единица продукции
2. Производитель МИ (название, полный адрес): "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"
3. Адрес (а) места производства: Германия, Дальнее зарубежье, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany
Наименование медицинского изделия
Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec
в следующих вариантах исполнения:
I. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 1, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT - 1 шт.
4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт.
5. Блок зарядный NT4 - 1 шт.
6. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
7. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
8. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
9. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
10. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 2, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB - 1 шт.
4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт.
5. USB шнур - 1 шт.
6. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB - 1 шт.
7. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
8. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
9. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
10. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
11. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 3, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Источник света фиброоптический НК 7000 - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель фиброоптический - 1 шт. (при необходимости).
5. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
6. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
7. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
8. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
9. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Лампочка ксенон-галогеновая ХНЕ 150 Вт для источника света НК 7000 - до 5 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.