Получено РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ РЗН 2017/6592 от 20 декабря 2017 г. на Ларингоскопы медицинские Classic+Macintosh, Classic+Miller, Classic+ WIS, Classic+Paed с принадлежностями производителя HEINE (Германия):
Ларингоскоп медицинский Classic+, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Вариант исполнения Classic+Macintosh:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор M2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Macintosh в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
II. Вариант исполнения Classic+Miller:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Miller в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор Li-ion L 3,5 B - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Miller в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
III. Вариант исполнения Classic+ WIS:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+WIS в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ WIS в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O.
4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
IV. Вариант исполнения Classic+Paed:
1. Ларингоскоп фиброоптический Classic+Paed в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная Standard F.O. - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
2. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Slim - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
3. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
Рукоятка ларингоскопа батареечная F.O. Short - не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
4. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая Standard F.O. 4 NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор Li-ion L 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
5. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SLIM NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор M3Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации.
6. Ларингоскоп фиброоптический Classic+ Paed в составе:
Рукоятка ларингоскопа перезаряжаемая F.O. 4 SHORT NT - не более 6 шт. (при необходимости)
Аккумулятор S2Z 4NT Li-ion 3,5 B- не более 6 шт. (при необходимости)
Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Блок зарядный настольный NT 4.
2. Адаптер для рукоятки для зарядного блока 4NT.
3. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В - не более 5 шт.
4. Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 3,5 В - не более 5 шт.
5. Кейс транспортировочный.
6. Нижняя крышка рукоятки батареечной Standard F.O.
7. Нижняя крышка рукоятки батареечной F.O. Slim.
8. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой Standard F.O.4NT.
9. Нижняя крышка рукоятки перезаряжаемой F.O.4 SLIM NT.
10. Защитный кожух XP для рукоятки
11. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Miller, размер 0,1,2,3,4.
12. Насадка ларингоскопическая (одноразовая) ХР Mac, размер 1,2,3,4.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ".
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Германия, Дальнее зарубежье, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Германия, Дальнее зарубежье, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany.
ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации — 2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации —179700
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: Kientalstraβe 7, 82211 Herrsching, Germany